Французская Sanofi подала иск из-за запатентованного ею лекарственного средства (ЛС) «инсулин гларгин» в дозировке 300 МЕ для лечения диабета, поскольку Минздрав зарегистрировал препарат «РинГлар®300» от «Герофарма» с тем же международным непатентованным наименованием (МНН) и установил предельную отпускную цену, что является необходимым шагом для выхода продукта на рынок.

При этом Sanofi сама поставляет на российский рынок препарат «Туджео СолоСтар» (300 МЕ), также используемый при лечении диабета, на основании своего патента. Патент защищает французский препарат и запрещает запуск аналогичного лекарства на рынок без их разрешения, а потому Sanofi считает, что действия «Герофарма» и чиновников являются нарушением их прав.

Арбитражный суд подчеркнул, что Минздрав отменил предельную отпускную цену «РинГлар®300» в России в октябре 2023 года, поэтому он не может выйти на отечественный рынок. Однако, согласно судебному решению, «Герофарм» получил регистрацию на лекарство на уровне Евразийского экономического союза (ЕАЭС), что позволяет ему реализовывать «РинГлар®300» на рынках Казахстана и Беларуси, где патент Sanofi не действует. Эксперты оценивают потребность Казахстана в препарате в 120 тыс. упаковок в год.

Как отмечают эксперты, французская Sanofi в 2023 году продала в России порядка 2,1 млн упаковок «Туджео СолоСтар» на 8,6 млрд рублей (в ценах дистрибьюторов), что на 15% больше в упаковках и на 19% — в рублях по сравнению с показателями 2022 года. Продажи этого препарата в основном осуществляются в рамках госзакупок, розничные продажи составляют около 5-6% от общего объема продаж.

Ранее Delta.News писал, что по итогам 2023 года объем закупок лекарств государством на федеральном и региональном уровнях составил 864,3 млрд рублей, сократившись на 7% по сравнению с 2022-м (929,4 млрд рублей).